UDI UDI在美国蓬勃发展

自2007年成为法律以来，美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration）独特的医疗器械识别系统（UDI）一直在稳步发展。如果它在11月7日没有突然停止，则应该缩短静止期之间的间隔。
是的，11月7日是宣布美国大选结果的日子。更重要的是，随着时间的流逝，对于那些关心医疗设备唯一标识问题的人来说，利益相关者更渴望加入美国食品药品监督管理局。
试用法规来管理系统。美国食品和药物管理局器械与放射卫生中心患者安全高级顾问Jay Crowley医师告诉临床创新技术网站（Clinical InnovaTIon + Technology），在确定医疗器械独特的鉴定建议流程之后，设备制造商将需要贴在受监管设备上的标准化条形码标签，有一天可能会产生难以想象的景象-家庭护理患者选择自助服务设备召回和安全警报。
在获得家庭护理医生和患者的同意后，设备制造商“应该能够直接与患者通信”。 Crowley说：“他们将知道拥有此特殊设备的每个人以及相关设备的序列号。
“患者还可以访问美国食品药品监督管理局的网站，以清楚地查看其设备是否在召回或警告列表中。 Crowley指出，成功部署医疗设备唯一识别系统的最困难部分与条形码无关，而与信息管理无关。
例如，项目需要确定不同用户所需的标准定义和数据。在描述最近的心脏支架性能演示项目的会议上，他指出该团队“花了整整一天的时间才解决用户应该了解哪些心脏支架性能以及下一步医生和研究人员想要做什么”。
。 ＆amp; rdquo;在该提案的起草过程中，美国食品药品监督管理局征求了消费者的意见。
他们都肯定了独特的医疗设备识别跟踪的优势，并相信这在设备生命周期中发挥了重要作用。装备行业是受此行动影响最直接的行业之一。
美国食品和药物管理局在这个行业一直保持高度警惕。克劳利说：“实施该计划的公司会发现，它将为他们自己和他们的客户带来巨大的附加值。
该机构努力做到准时灵活。例如，制造商不需要丢弃所有不符合计划的标签材料。
我们不希望设备行业承担不必要的费用。 ＆amp; rdquo;一些医学专业人士也表达了同样的关注。
医院技术管理人员因医院内识别系统对医疗设备唯一识别的干扰而感到困扰。他们具有定制的库存管理。
“这是我们要解决的问题之一。”克劳利说：“医疗服务提供商，分销商，GPO和其他组织也已经建立了自己的编号系统。
不同编号系统的交集引起了混乱。 “最终，对医疗决策的有效控制是“患者最需要的需求”。
克劳利说。作为医疗行业的消费者，他补充说：“我想了解我自己，我的孩子，我的父母以及我所关心的其他人，这些我以前都不知道。
＆amp; rdquo;。